1、在本省行政区域内从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本条例。本条例所称药品使用单位，包括依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。
2、湖北省药品管理条例第三章重点在于药品流通管理，旨在规范药品流通和采购，促进企业整合与药品现代物流、连锁经营的发展。依据第十六条，政府及药品监管部门需完善政策与措施，确保药品流通和采购规范，促进生产、经营企业整合。药品经营企业必须遵守国家《药品经营质量管理规范》，确保药品质量与安全。
3、《湖北省药品管理条例》针对公众看病难、看病贵的问题，提出了探索性规定。条例要求药品使用单位必须开展临床药学工作，依据药品使用质量管理规范使用药品。公众有权向接诊医疗机构及医师咨询药品疗效及价格，且有权凭处方在药品零售企业购买药品，就诊单位不得进行任何限制。
4、湖北省药品监督管理方面出台的《湖北省药品管理条例》是该省第一部地方性法规，具有重要的意义。它旨在通过落实科学发展观，维护人民群众用药安全，并促进湖北省医药经济的健康发展。《条例》明确了监管责任的划分，对药品研究、生产、经营、使用单位提出了更详细的要求以保证药品质量。
5、《湖北省药品管理条例》是湖北省药品监督管理工作的核心法规，本书对其逐条进行了详细解释，旨在帮助读者深刻理解法规内涵，把握立法精神。通过解析立法背景，本书揭示了制定该法规的时代背景与社会需求，为读者提供了法规制定的宏观视角。
法律分析：进货检查验收制度。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。
法律分析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品人库和出库必须执行检查制度。
法律分析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
1、第一条 为加强药品安全的监督管理，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。第二条 本市行政区域内从事药品生产、经营、使用的单位和个人及药品安全监督管理活动，均须遵守本办法。第三条 市药品监督管理部门负责全市的药品安全监督管理工作。
2、-88690558或0431-12333。咨询服务热线：0431—12393。网站地址：http：//ybfw.ybj.jl.gov.cn。办公地点：长春市二道区自由大路3999号第一国际中心A座。邮政编码：130033。
3、一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
4、国家食品药品监督管理局去年公布的新修订的《药品说明书和标签管理规定》要求，10月1日起医药企业生产出厂的所有药品外包装将强化药品通用名，弱化商品名。
1、建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
2、质量风险管理跟质量体系管理中的制度，程序 ，职责不同，但目的是一致的。质量体系管理中的制度、程序 、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式，也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。
3、在药品质量控制的每个环节中，质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程，确保药品质量，保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略：目标与范围： 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理，从药品研发到使用，全程覆盖，以降低潜在风险。
4、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品研制、生产、经营、使用活动，必须遵守相关法律、法规、规章、标准和规范，确保信息的真实性、准确性、完整性和可追溯性。 从事药品经营活动，应当遵循药品经营质量管理规范，并建立完善的药品经营质量管理体系，以保证全过程符合法定要求。 国家鼓励和引导药品零售连锁经营。
建立药品经营质量管理体系：药品经营企业应建立完善的药品经营质量管理体系，制定严格的质量管理制度和操作规程，确保药品质量的稳定和可控。严格执行进货检查验收制度：药品经营企业应严格执行进货检查验收制度，对购进的药品进行严格的质量检验和审核，确保药品质量符合规定要求。