1、企业出口食品到美国，需要拿到FDA的注册。 FDA是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。FDA注册是食品出口的必备要求。
2、①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。
3、化妆品出口美国获得FDA注册/认证，有以下益处：①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。
4、医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。
注册美国公司流程 提供公司名称没有任何限制，只要确定所选公司名没有重名即可使用；一般名称后以CORP（CORPORATION），LTD（LIMITED），INC（INCORPORATED）或CO（COMPANY）、LLC等字样结尾。注册时最好多选择两个或以上的公司名称，以免因每选择无法使用时而延误。
需要一台电脑需要一张可透支的VISA信用卡或者MASTER信用卡（此卡主要是用于亚马逊账户的激活，可以自己到银行申请办理一张。记得一定要是VISA或者MASTER标识的双币种信用卡，需要支持美元。
您好，进驻美国亚马逊开店，首先需要注册美国公司，注册美国公司需要的资料如下：提供公司名称，进行名称查册，并确定公司名称。确定注册美国公司的经营范围。提交申请资料至美国纽约州政府部门，进行核查。办理注册美国公司的各项业务，如文件的核对、整理、递交等工作。
以亚马逊美国站为例 创建新账户，填写姓名，邮箱地址，用户密码（记得用拼音或英文填写姓名） 设置您的亚马逊销售账户：公司用户，使用英文或拼音填写公司注册名称。个人用户，使用英文或拼音填写个人名称。勾选同意相关协议。
在MAH制度下，药品上市许可持有人是药品质量和安全的主要责任人，需要履行多项义务。首先，持有人应当建立药品质量管理体系，确保药品的生产、质量控制和流通符合相关法规要求。其次，持有人需要进行药品不良反应监测和报告，及时发现和处理药品安全问题。
在药品上市许可持有人制度下，持有人负责药品全生命周期管理，对药品临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送、不良反应监测等承担全部法律责任。药品上市许可持有人的权利义务药品上市许可持有人依法承担药品全生命周期的管理责任，但不一定由其承担全部的法律责任。
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
1、是的，在香港，药品需要获得香港卫生署的批准才能上市销售；因此，如果想要在中国大陆销售香港的药品，就需要办理香港药牌。如果您办理药牌需要帮助可以找CCBGL中国跨境进行专业的咨询。
2、药品经营许可证是国内药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质，香港也是一样。香港对药品的管理大致可以分为三种，即危险品药品、药剂制品、中药三种。除中药之外，其他药品及制品进入香港都需要办理进出口证。对进出口证申请人按批发商和零售商、药行三大类进行管理。
3、在中国境内生产或进口的药品，需要在进入其他国家市场之前获得当地的批准文号或备案证明（药牌），以确保其合法性和有效性。代办要找中国跨境集团这种官方机构。
1、医药销售公司注册通常需要满足以下要求：公司名称：选择合适的公司名称，应符合法律法规的规定，不得涉及违法、违规或侵权内容。资质条件：具备相关的医药销售资质，包括《药品经营许可证》等。注册资本：根据公司规模和经营范围确定注册资本。经营范围：明确公司的经营范围，包括销售的药品种类和范围。
2、**专业资质：**注册医药公司通常需要具备相关的专业资质，可能包括药品生产、经营、医疗器械经营等方面的证书。**法人代表资格：**公司的法定代表人通常需要具备符合法规的资格条件，如年龄要求、身份证明等。**公司名称：**公司名称应符合法规，未被他人注册，并可能需要与医药相关的行业词汇相关。
3、有符合规定的营业场所和仓库：开办药品经营企业必须有符合规定的营业场所和仓库，以确保药品的储存、管理和销售过程符合规定。营业场所应该宽敞明亮，卫生整洁，仓库应该干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等措施到位，以确保药品的安全储存。
4、医药批发公司的注册条件要求比较严格，主要涉及到资质、人员、设施设备等方面的要求。以下是具体的注册条件：资质要求：申请开办医药批发企业，必须具备药品经营许可证、医疗器械经营许可证、GSP认证证书等相关资质。这些资质的取得需要满足一定的条件和程序，具体可咨询当地药监局或相关机构。
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网上销售OTC必须是药品零售连锁企业才能申请，先申请《互联网药品信息服务资格证》，3个月之后才能申请《互联网药品交易服务资格证》，两个证取得后才能在网上销售OTC药品。至于两个申请的验收标准，可以上国家食品药品监督管理局下载。现场检查验收由省级药监局执行，报国家局批准。
不管是做药品批发还是做药品零售，不管是销售处方药还是销售非处方药，都必须要办理《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证》、还有其他的什么《卫生许可证》、《税务登记证》等。
经营甲类非处方药的零售药店必须取得《药品经营许可证》和GSP认证，必须配有驻店药师。 乙类非处方药可以在宾馆、酒店、旅社、商场等非零售药店以外的商业企业中零售，但必须配备专职的具有高中以上文化程度并取得上岗证的的人员。 希望对您有帮助。
你是生产还是经营？无论生产还是经营都需要经过批准的，生产的话，需要取得药品经营许可证、生产批件、营业执照和GMP才可以，如果只是经营的话，而你不是药店而只是百货商店之类的话，那么，需要工商部门的批准，营业执照的许可范围有这乙类OTC的经营权即可。
开办药品经营企业（药品零售），首先；申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。