范围本程序适用于所有与公司ISO9001:2015质量管理体系有关的部门和过程。
ISO9001-2015内审检查表检查内容1理解组织及其环境检查结果是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);1 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。1 跟踪验证记录。
按部门写:按照标准和体系文件的要求来编写,然后根据受审核部门的职能。如查文件管理部门,先根据手册职能分配表中与文件管理部门相关的要素,如3:先将标准条款3文件控制写上,然后再3逐步列出要查的具体内容。这样要素和部门职能就不容易遗漏。
首先,要对内部审核进行充分有效策划:包括内审人员配置,制定审核计划,检查表设定。(1)内审人员配置 选择内审员应考虑如下:A.覆盖面 最好每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。
帕累托图又叫排列图,是一种简单的图表工具,用于统计和显示一定时间内各种类型缺陷或问题的数目。其结果在图上用不同长度的条形表示。所根据的原理是十九世纪意大利经济学家维尔弗雷德.帕雷托的研究,即各种可能原因中的20%造成80%左右的问题;其余80%的原因只造成20%的问题和缺陷。
质量管理(QC)七大工具是:关联图:用来分析事物之间“原因与结果”、“目的与手段”等复杂关系的一种图表。亲和图:把大量收集到的关于未知事物或不明确的事实的意见或构思等语言资料,按其相互亲和性(相近性)归纳整理这些资料,使问题明确起来。
控制图法是以控制图的形式,判断和预报生产过程中质量状况是否发生波动的一种常用的质量控制统计方法。它能直接监视生产过程中的过程质量动态,具有稳定生产,保证质量、积极预防的作用。控制图的种类:控制图在实践中,根据质量数据通常可分为两大类七种。
质管理七大手法即:QC七工具,是常用的统计管理方法,又称为初级统计管理方法。它主要包括:查件表、柏拉图(又称排列图或帕累托图)、层别法、特性要因图(又称鱼骨图,石川图)、散布图、直方图(又称品质分布图)、管制图。\x0d\x0a查件表:是QC的基本功。
按部门写:按照标准和体系文件的要求来编写,然后根据受审核部门的职能。如查文件管理部门,先根据手册职能分配表中与文件管理部门相关的要素,如3:先将标准条款3文件控制写上,然后再3逐步列出要查的具体内容。这样要素和部门职能就不容易遗漏。
办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 文件发放记录(各部门都要有) 各部门受控文件清单。
内审表制订的基础是9001标准,依据标准逐条对照每一条根据条款提出相应的问题,记录时可根据对应的问题进行
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO 14001 是指环境管理体系认证的代号。ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。
至于关系,前两个都是质量管理体系,3是环境管理体系,4是安全管理体系。ISO9001和ISO/TS16949可以只认证后者,后者通过后认证机构可能会随附一张ISO9001的证书。这三种体系是相容的,可以整合在一起认证。
三体系的共同点和侧重点 ISO900ISO14001及OHSAS18001均是组织全面管理的重要组成部分,它们分别从不同的侧面规范组织的活动和行为。如下:ISO9001侧重对组织产品质量的管理。ISO14001强调对组织的环境因素气、水、土、生态系统、公共环境等的管理。
三体系认证分别是ISO19001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。每个体系都有各自的特点,但它们都是以国际标准化组织(ISO)为基准。
ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性标准(见图),该系统包含五大部分,17个要素。