控制人员进入和流动：无尘室的进入和流动应进行严格的控制，避免带入灰尘、污染物或微生物。要求工作人员穿戴适当的无尘服装、鞋套和帽子，并进入无尘室前进行适当的洗手和消毒。定期培训员工：对无尘室的操作和维护应进行定期培训，以确保员工清楚了解如何正确操作室内设备、控制污染和执行GMP的要求。
2）洁净区内表面：洁净区内表面（墙面、地面、天花板）应平整、光滑、无裂缝、接缝严密、无颗粒脱落，以免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒服务。 3）洁净度：药厂洁净区分为ABCD，主要是空气中颗粒物和微生物的数量，必须达到该级别规定的洁净要求。
洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。第十六条洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
五．安全注意事项 严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。六．建造规程 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
冻干车间的温湿度调控更是精细入微，既要保证产品质量，又需防止资源浪费。对于无标准化产品，可通过科学计算调整技术参数，实现生产效率与经济性的双重优化。日常的洁净室管理，包括人员操作、物品管理、设备维护以及定期的洁净度监测，都是保证洁净环境稳定的关键环节。
确认更衣区域，确保洁净区内的空间、设备、设施等都符合无菌洁净的要求。 了解并熟悉无菌洁净区的更衣流程和要求，确保自己能够正确执行。第二步：进入更衣室 穿戴好个人防护用品，包括但不限于防护服、口罩、帽子、手套等，确保自己不会将外界的污染物带入无菌洁净区。
进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。
③进入缓冲间（一）脱去一更工作服和工作鞋，更换二更工作鞋；手消毒。穿上洁净工作服，头发须全部包在帽子里边不得外露； 进入缓冲间（二），用75%乙醇溶液进行手消毒，脱去二更工作鞋。进入三更。
进入一万级洁净区的人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。3责任 洁净区班长、岗位操作工、质监员。4参考文件 GMP文件之更衣标准操作程序。5内容 1 脱（换）鞋：在车间一楼放下雨具、提包类个人物品放入自己的更衣柜内，脱去家居鞋，从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。
调配人员进入PIVAS调配间应当更换该中心工作服，进入十万级洁净区更衣，一更。进入万级洁净区更衣，二更。离开洁净区更衣。
可以不用做啊，没要求的。但领导要求做，那做做当然更好了。话说你们D级区的洁净服是灭菌的吗？没灭菌的话，做了意义也不大吧 。一般做个存放效期验证就可以了。人员确认可以做个动态取样，满足D级区要求就好。
穿戴好上衣、下裤、洁净鞋。一些操作岗位的卫生条件十分重要，直接关系到产品质量与安全，一旦出现事故后果不堪设想。因此，对于员工工作服需要严格要求。有的还规定所有进入工作区的人员应穿全套整洁的工作服，包括工作服、工作帽和工作靴。制服应该能覆盖全身。为了避免污染，手臂不应该露在外面。
操作人员应按照规定穿戴指定的工作服。 下裤和上衣需保持干净，并搭配适当的洁净鞋。 部分操作岗位对卫生有特殊要求，这直接影响到产品质量和员工安全。 不遵守卫生规定可能导致严重事故，因此工作服的清洁至关重要。 某些工作区要求所有进入的人员穿着整洁的全套工作服，包括工作帽和靴子。
工作人员应保持着装整洁，不得有缺如、残损，工作装洗后须烫平整着工作服时应按规定佩戴胸卡。 胸卡应佩戴在工作服左胸明显位置，不得涂改和遮挡。男性医务人员穿白大褂必须穿长裤，女性医务人员穿白大褂内着短裙（裤）其长度不得超过白大褂。
进入手术室的工作人员穿戴手术室专用的衣、裤、鞋、帽，进入限制区戴好口罩，手术室衣服不得穿出室外，手术患者入手术室应更换清洁的衣裤，并戴好帽子。严格控制手术室内人员的密度和流量，凡进入手术室的人员，应遵守手术室的管理制度和接受手术室人员的指导，非当班人员不得擅自进入手术室。
洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在生产前必须在生产的操作间填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。
进入洁净区人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒。 进入各车间洁净区的人员数量控制要求（附件）。