药品生产岗位英文缩写为(药品生产职位)
发布时间:2024-07-20 浏览次数:13

“MIC”是指什么?

MIC是由Microphone缩写而来的词语,指麦克风。麦克风学名为传声器,是一件简单的用来拾取和传送声音的装置,可以将声音信号转换为电信号,俗称话筒。麦克风是一种不同寻常的音乐设备。本质上说,它算不上一种“乐器”,它只是一件简单的用来拾取和传送声音的装置而已。

MIC是minimum inhibitory concentration缩写,指最低抑菌浓度,最低抑菌浓度是测量抗菌药物的抗菌活性大小的一个指标,指在体外培养细菌18至24小时后能抑制培养基内病原菌生长的最低药物浓度。

Mic 是 microphone(麦克风)的简写,是一种用于录音、传输声音的设备。它的作用类似于耳朵,能将声音转换成电信号,再通过线路传输给其他设备。Mic 通常拥有高灵敏度、低噪音、高声音还原度等良好特性,广泛应用于音乐演出、语音传输、电视广播、会议录音等领域。

什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

GSP:是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GLP:是英文Good laboratory practice of drug)缩写,药品非临床研究质量管理规范。GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。

GSP是药品经营质量管理规范,是药品经营企业要办理的一个证书,也是一种法规。

深入探讨药品领域的质量管理规范,让我们揭开GSP、GLP、GCP和GAP的神秘面纱。GSP,全称为《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice),如同药品经营企业的一把尺子,严格规定了从采购、储存到销售的每一个环节,以确保药品质量的全程可控。

GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。GAP认证:中药材生产质量管理规范。

GSP,是药品从生产商到消费者的桥梁,它规范了药品经营的每个环节,确保药品全程质量可控,保障消费者获得质量可靠的药品。GVP: 上市后药品安全的监督者 GVP,药物警戒的准则,它监督药品上市后的安全,强化药品全生命周期管理,维护公众用药安全。

GMP文件管理员,每天都干些什么工作

1、负责本部门gmp文件的起草、修订、管理;负责部门能源汇总统计;负责本部门人员考勤汇总;负责本部门资料、档案整理;负责GMP日常执行情况的督查;负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施;负责落实GMP日常培训与管理,参与SFDA的申报程序;负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。

2、审计资料:质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录(包括检验记录和包装记录)、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。总之,质量管理体系里的东西都要有记录。

3、GMP文件管理员 估计你刚进去的话不会让你做申报资料之类的工作,应该是让你主要做做收发文件。GMP中对文件管理要求也是非常高的。对废弃的文件要收回,并要有记录,发送文件也是。发送文件的时候需要根据分发部门复印一定的份数,然后分发下去。这些都是要由文件管理员来做的。

4、负责GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等工作。 管理设备、仪器、工艺验证,统计并报告实施情况。 动态监控涉及产品质量活动的全过程。 考核、统计并总结产品质量指标,上报工作。 组织实施偏差调查、统计。 调查客户投诉,跟进后续反馈。

5、GMP管理员可能就是指QA吧?而QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

6、负责做好生产统计核算基础管理工作。重视生产用原始记录、台账、报表管理工作,及时编制上报年、季、月度生产、质量等有关统计报表。强化调度管理。科学地平衡综合生产能力,合理安排生产作业时间,平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本。

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