初效过滤器前后的压差如果要规定的话，也可以是其初阻力的两倍。但这种规定不是很好。因为初效的初阻力是比较小的，不好作为判断的标准。建议定期进行清洗和更换。但二楼的说法不是很妥当。一个月或是一个季度都是没有合理的理由的。实际上应该根据季节、气候、风沙的情况进行验证后确定。
医药行业的纯化水设备工艺流程通常包含一系列精密的处理步骤，以确保水质达到高标准。首先，从原水箱开始，经过原水增压泵提升水压，然后依次通过多介质过滤器，去除水中的大颗粒杂质。接着，活性炭过滤器进一步吸附有机物和颜色，使水质变得清澈。
药用纯化水的预处理步骤包括原水收集、原水储存、原水加压、多介质过滤、活性炭过滤、软化处理和保安过滤。首先，原水的收集是预处理的第一步，通常从深井、河流或水库等水源获取。这些原水在收集后会被储存起来，以便进行后续的处理。
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
医药纯化水系统的设计流程分为几个关键步骤：首先，原水从原水箱进入，经过增压泵提升水压。接着，水经过多介质过滤器，去除大颗粒杂质，然后进入活性炭过滤器，进一步吸附有机物和异味。之后，软化器软化硬水，降低水的硬度。接下来，水通过保安过滤器，确保水质更加纯净。
保安过滤器作用保安过滤器一般用在石英砂过滤器，活性炭过滤器，离子交换器后面，一方面是进一步处理水中细小的杂质，另一方面防止前道工序里破碎石英砂、活性炭，离子交换。保安过滤器可以使用的滤芯滤布、滤网、滤片、烧结滤管、线绕滤芯、熔喷滤芯等。由于过滤器的材料不同，因此过滤器的孔径也不同。
1、实践证明， 营养肉汤培养基或大豆胰蛋白胨液体培养基（ soybean2casein digest medium ） 均适用于培养基灌装试验。 2 培养基灌装试验的频率 新建的或生产工艺进行过重大更改后的无菌工艺生产线， 必须经至少连续三批合格的培养基灌装试验后方可证明被验证工艺的可靠性。
2、通过培养基模拟灌装，可以将大量的培养基按照规定的配方和容器进行灌装，以满足生产的需要。总的来说，培养基模拟灌装是为了满足微生物学实验和生物制品生产过程中对培养基的需求，确保培养基的配方准确、卫生无菌，并便于使用和保存。
3、这种情况最大容器和最小容器的理解如下：最大容器：在培养基模拟灌装中，最大容器是指能够盛装最大体积培养基的容器，其大小通常根据实验或生产需求来确定。最小容器：在培养基模拟灌装中，最小容器是指能够盛装最小体积培养基的容器，其大小通常根据实验或生产需求来确定。
4、模拟灌装培养基是用于评估非最终灭菌产品的无菌保障性能的一种培养基，是官方认定的评估手段。在模拟灌装试验过程中，不仅要关注人工干预和最差条件，还要考虑无菌灌装工艺管理的工艺验证的本质。无菌灌装工艺的过程分析、设计，以及模拟灌装试验的考察，都是为了做好无菌灌装生产的持续工艺确认工作。
高效过滤器安装或更换后必须进行DOP检漏；10，000级以上洁净区高效过滤器日常检漏一般每年一次（无菌区宜半年一次）；洁净区日常监控中尘粒数、沉降菌、风速等出现显著异常时，也应检漏。
尘源一般为多分散相液滴，如Laskin喷管产生的DOP烟雾。使用光度计对过滤器的全平面进行扫描检漏。这种扫描方法能快速、准确地找到过滤器的漏点。由于尘源为多分散相，而光度计不能确定粉尘粒径，所以这种扫描法给出“过滤效率”没有什么实际意义。
高效过滤器检漏的方法 高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。 测试方式有： 气胶光度计测试法 微粒计数器测试法 全效率测试法 外气测试法 说明如下。
1、过滤细菌内毒素对精密过滤器的要求主要在滤芯精度上，常规精密过滤器精度在5μm，细菌内毒素精密过滤器要求精度需要小于5μm，因此需要选择对应精度的滤芯，具体滤芯精度和滤芯材质的选择需要参考水质参数。
2、这个是叫做除菌过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯，主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等，引起水质、产品和无菌室环境的变化，满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。
3、可滤除大量液体及3微米以上之固态颗粒，达到最低残留油份含量仅5PPMW/W。P级-空气管路过滤器多装置在工具、机械、马达、汽缸等设备及A级超高效除油过滤器前，或吸附式干燥机后以移除水分及粒子。可滤除小至1微米之液体及固态颗粒，达到最低残留油份含量仅0.5PPW/W。
4、应注意虽然终端过滤器能截流药液中的绝大部分微生物，但对降低药液中已有细菌内毒素无效，因此控制配制工序的微生物污染和配制工序时间相对重要。 活微生物在适宜的条件下能迅速繁殖而使产品带菌量急剧增加。
5、纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。