【答案】：B 生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。
公司进行了总经理负责的企业质量保证体系，设立了质量管理部及中心检验室，同时车间设质量管理员、化验员，负责药品生产全过程的质量管理、监督和检验工作。建立了-车间（科室）-工段（班组）三级质量管理网络，把质量意识根植于每个员工的头脑中。
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
武汉远大制药集团有限公司建立有完善的三级质量保证体系和健全的质量管理网络，并由质量管理委员会直接领导。按照GMP关于机构设置的要求，设立有品质管理部和质检中心主管全公司质量管理和检验工作，质量保证QA负责全公司质量管理和质量保证工作，质量检验QC负责药品生产全过程的质量检验工作。
1、企业负责人领导。在药品生产企业中，质量管理部门应当直接受企业负责人的领导。企业负责人作为企业的最高管理者，对质量管理部门的工作负有直接责任，应当确保质量管理部门在药品生产过程中充分发挥作用，保证药品质量符合规定要求。
2、药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
3、第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
1、医药制造行业，以原料的物理或化学变化转化为医疗产品，涵盖中西药、兽用药品及卫生材料，是国民经济支柱和人民健康保障的基础。本文探讨行业生产过程、设备、效率及质量管理，以及2022年状况与未来趋势。
2、在中国，与药品生产直接相关的法规主要是GMP和GAP。GMP作为生产质量管理规范，强调了从原料到最终产品的全过程控制，确保产品质量；GAP则是中药材生产的质量管理标准，覆盖了从种植到加工的全过程。世界卫生组织将GMP定义为食品、药品等行业的基本法规，确保产品质量和生产过程的安全性、有效性。
3、中国中药材生产质量管理规范是由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等部门联合发布。
4、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。