产品或服务的检验和测试:确保产品或服务符合质量要求,并对其进行有效的检验和测试。 非符合品的控制:确保非符合品得到有效控制,并对其进行处理和改进。 数据分析和持续改进:通过数据分析和持续改进,不断提高质量管理体系的效能和效率。
其次,规范性引用文件与术语和定义部分,关注ISO 9000标准中的定义是否得到更新和扩展,特别是产品和服务的定义。接着,组织环境部分,审核员会评估组织是否充分识别内部和外部环境,并确定质量管理体系的关键要素。
一般有文件控制,记录控制,质量目标,职责,内部沟通,3设计开发,5服务,6监视测量装置的控利,3,4,3,以及持续改进的条款。
总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)质量体系生产、安装和服务 的质量保证模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)质量体系最终检验和试验的 质量保证模式。 GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)质量管理和质量体系要 素 第1部分 指南。
管理评审,一般来说不是必须条款,但只要体系是正常运作的企业 ,都建议要有。管理评审主要讲适宜性、充分性和有效性,例如:你说内容空洞,说明文件的适宜性有问题。监视和测量设备程序,如果觉得太空,也可合并至设备控制程序。在设备控制程序中把有关监视和测量设备程序能做到的条款写进去。
质量管理体系:包括质量手册、文件控制、记录控制等。常见的不合格项涉及手册一致性、文件控制的完整性、记录的有效性等。管理职责:涵盖管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标等。常见不合格项包括承诺证据不足、顾客需求确认缺失、方针明确度不够、目标可衡量性差等。
质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。
通常审核时提出不符合项的根本原因大都是程序不够完善,执行不力,监管不到位等。像疏忽,之类的说法不太合适。针对不同的根本原因,采取的永久性的纠正措施也不太一样。最常见的有:1。完善程序要求。---你已经有要求了,所以不适用此例。2。加强实施人员的培训。
文件方面的不符合。产品方面的不符合。过程方面的不符合。人员方面的不符合。环境方面的不符合。记录和数据方面的不符合。
1、GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)质量体系生产、安装和服务 的质量保证模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)质量体系最终检验和试验的 质量保证模式。 GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)质量管理和质量体系要 素 第1部分 指南。
2、质量管理体系文件包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、过程运行和控制所需文件以及记录。不同组织的文件数量和详略程度取决于组织规模、活动类型、过程复杂度和人员能力。文件可采用任何形式或媒体。1 质量手册 组织应编制和保持质量手册,包括质量管理体系范围、形成文件的程序引用和过程相互作用。
3、是指标准由8大条款组成,包括:1 总则 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 其中:管理职责、资源管理、 产品实现、测量、分析和改进四项内容(四章)是标准的核心。
4、适度简化,经过三次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。用过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。提高了与环境、职业健康安全管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。
1、确定产品和服务的要求:应清晰地规定产品和服务的要求,并能够明确地传达给相关人员。确定与产品和服务有关的要求的评审:应明确规定与产品和服务有关的要求的评审内容,包括对先前表述存在差异的合同或订单要求进行评审。
2、首要要了解1的作用,才容易把握审核时的关注点。本条款主要是要求组织识别并规定如何实施运行并控制,才能完成向顾客交付产品或服务,包括外包。在一般的组织内,可以体现为以顾客或以产品为导向的流程,从寻找客户开始到生产服务再到客户交钱购买并满意为止的全部过程。
3、数据收集不规范。 顾客满意(标准条款1) (1)没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。 (2)顾客满意度下降时,未采取改进措施。 内部审核(标准条款2) (1)未进行审核策划或策划的内容不完整。 (2)每次审核时未编制审核计划。 (3)内审员未经培训或资格证实。
4、是否建立过程控制,产品和服务验收的准则,公司是否考虑:风险和机会,质量目标,产品和服务要求?根据产品和服务提供过程的性质和复杂度,公司是否确定所需要的资源以及现有资源是否充足。公司是否制定有效措施,用于控制:确认满足了准则,交付了预期的输出,识别了需要改进的区域。
5、主要区别在于层次不同,范围不同。质量管理体系标准1 运行的策划与控制;1 是生产和服务提供的控制;从范围上,前者显然包含后者,除了生产和服务的提供、还有顾客有关过程、设计开发、外部供方提供的控制(采购和外包)、产品和服务的放行等等。
6、质量管理体系(QMS)认证最终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。
IS09000质量管理体系内容是:以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。
这一部分提供了质量管理的基本原则和概念框架。它明确了质量管理体系的基本要素和要求,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等内容。这些基础标准为企业建立、实施、维护和持续改进质量管理体系提供了指导。
iso9000体系内容标准为,涉及了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境、产品质量应满足的要求、产品设计开发、原材料的采购、产品生产过程、产品销售、顾客的沟通和交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行应满足的总体要求。